医学总监
一、工作职责：
1、负责公司临床医学部的整体运营、团队管理和绩效制定和考核；制定、更新、维护本部门的SOP，保证合规性；负责给下属的合理培训；
2、负责查找国内外文献和信息，及时跟踪、收集、整理公司关注的国内外相关疾病；
3、负责撰写、审核临床试验相关文件，如临床研究报告（CSR）、临床试验方案、研究者手册、知情同意书、IND/NDA申报资料中的临床相关部分等；
4、负责医学相关支持计划（例如，医学监测计划等）的制定和实施；
5、负责内部和外部的医学相关培训；
6、负责临床试验过程中的医学监查和数据审核；
7、协助临床运营团队进行研究者的沟通和协调；建立并维护与适应症相关KOL的密切关系
8、完成直线领导交代的其他工作。
二、任职要求：
1、临床医学、临床药理、药学相关专业，硕士及以上学历；
2、具备临床医学3年以上相关工作经验，至少1年人员管理经验；
3、具有3年以上的临床研究工作经验，熟悉1、2或3期临床研究的全过程，熟悉临床试验全过程，深刻理解ICH-GCP、中国GCP及药物研发相关法规；
4、有良好的写作能力、沟通能力、组织协调能力及团队合作精神，分析能力和科研思维能力强；
5、责任心强、抗压能力强，可适应同时处理多种事物的工作能力。
人力资源关系：HR@primegene.net
