证券代码：873969                          证券简称：普祺医药             主办券商：中信证券

北京普祺医药科技股份有限公司
关于 PG-011 凝胶用于治疗 12 岁及以上青少年和成人
轻、中度特应性皮炎完成 III 期临床试验中期数据分析的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。

重要提示：
1、北京普祺医药科技股份有限公司 PG-011（Pumecitinib，普美昔替尼） 凝胶用于治疗 12 岁及以上青少年和成人轻、中度特应性皮炎的 III 期临床试验 完成中期数据分析，达到预期目标。
2、医药产品研发具有科技含量高、附加值高、高风险、长周期的特点。研 究并最终获得上市批准以及何时获批、产品获批后能否最终实现商业目的均存 在不确定性。敬请广大投资者注意潜在的投资风险， 公司将按有关规定及时对 后续进展情况履行信息披露义务。

一、药品基本情况
1、药品名称：PG-011（Pumecitinib，普美昔替尼）凝胶
2、剂型：凝胶剂
3、适应症：12 岁及以上青少年和成人轻、中度特应性皮炎
4、研究题目： 一项多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照 IIb/Ⅲ期适应性 设计临床研究评价 PG-011 凝胶 8 周治疗 12 岁及以上青少年和成人轻、中度 特应性皮炎的有效性和安全性及 52 周长期安全性。

二、项目研发情况及相关进展
PG-011 系公司自主研发、拥有自主知识产权的新型 JAK 抑制剂，为 1 类 创新药。本次试验共入组 478 例 12 岁及以上青少年和成人轻、中度特应性皮 炎受试者，其中 3%普美昔替尼凝胶组 359 例、安慰剂组 119 例。近期本研究已完成 8 周双盲、安慰剂对照阶段的试验和中期数据分析， 该研究的主要和关  键次要终点均成功达到（p<0.001），结果显示，与安慰剂治疗相比，普美昔替  尼凝胶每日二次治疗可显著改善特应性皮炎临床症状，并表现出良好的安全性、 耐受性及低血药浓度。目前， 该研究正处在开放期治疗阶段，旨在对普美昔替  尼凝胶的长期安全性进行评估。

三、风险提示
医药产品研发具有科技含量高、附加值高、高风险、长周期的特点。公司 上述临床试验结果的取得，对公司近期业绩不会产生重大影响，未来能否获得 国家药品监督管理局上市批准、以及上市后能否最终实现商业目的均存在不确 定性。敬请广大投资者注意潜在的投资风险， 公司将按有关规定及时对后续进 展情况履行信息披露义务。

北京普祺医药科技股份有限公司 董事会
2025 年 4 月 17 日